玻璃输液瓶前沿信息_老式玻璃输液瓶(2024年12月实时热点)
药品研发流程 相容性研究 在注射剂仿制药的研发过程中,相容性研究是至关重要的一环。这主要包括给药系统相容性和包材相容性两个方面。 给药系统相容性研究 注射剂的给药系统通常由注射器、注射针、输液器、塑料/玻璃输液瓶、延长管等组成。这些组件与药物的相容性研究是确保药物安全性和有效性的关键。需要进行可用性和安全性评估,以确保药物在给药过程中不会发生化学反应或物理变化。 包材相容性研究 报 包材与药物的相容性研究也是不可忽视的一环。密封性、脱片、浸出、迁移、吸附等问题都可能导致药物色变或稳定性问题。因此,需要进行详细的相容性研究,并进行可用性和安全性评估,以确保药物在包装过程中不会受到不良影响。 包材密封性研究 包材的密封性研究也是确保药物质量的重要环节。常用的方法包括色水法、微生物侵入法、真空衰减法、高压放电法等。至少应选择一种确定性方法和一种概率性方法进行密封性研究,并进行可用性评估,以确保药物的密封性能符合要求。 药理毒理研究 药理毒理研究是临床前研究和临床研究的重要组成部分,具体程度需参考国家药监局和审评中心的指导原则。评估结果应得到公司相关部门的支持和认同。 评估药理毒理研究的必要性 根据在研药物的具体情况,参考国内外指导原则,评估是否需要进行较大程度的药理毒理研究。这包括检索和查找国内外相关文献资料,收集和整理已有的药理毒理资料,主要包括参比制剂的相关资料。 选择合适的研究单位 助择有资质的正规研究单位进行药理毒理研究,最终的研究报告应经注册部和QA部门审核,确保报告的合规性及原始数据的可追溯性。 通过以上步骤,可以确保注射剂仿制药的研发过程更加科学、规范和安全。
力诺特玻(301188.SZ):中硼硅玻璃输液瓶与制剂共同审评审批结果转为“A”状态
执业药师考试秒杀技巧大揭秘! 原来执业药师考试选择题能1秒一道,全靠这些秒杀技巧! 五元杂环 五元单子氮氧硫,吡咯呋喃和噻吩。 五元双子都叫唑,氧噁硫噻氮咪唑。 二氮比邻间咪唑,三个四个差不多。 六元杂环 双健单子氧和氮,吡喃吡啶对着看。 不含双健氧和氮,加氢哌啶多记现。 氮氮相间称嘧啶,对头相望叫吡嗪。 尿有双酮是基础,胸腺荷包要分清。 稠合杂环 六五含氮叫吲哚,主要消炎和退热。 六六含氮喹啉底,氮跑对角称为异。 硫氮对中三个苯,精神失常吩噻嗪。 七环氮氮相差二,加苯称䓬抗失眠。 甾体复杂应好记,雌雄孕甾增比记。 影响药物制剂稳定性的因素 处方因素:pH、酸碱、溶剂(介电常数)、离子强度、辅料(表活、基质、赋形剂) 外界因素:温度、湿度和水分、光线、空气(氧)、金属离子、包装材料(口诀——温湿光氧金宝财) 引起光敏性配伍变化的药物 两性霉素 B、四环素、维生素 B2、雌激素、磺胺嘧啶钠(口诀——两性四比二、雌黄不见光) 药品包装材料的分类 Ⅰ类:直接接触药品且直接使用(塑料输液瓶/袋、固/液体药用塑料瓶) Ⅱ类:直接接触药品,经清洗后消毒灭菌(玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶) Ⅲ类:其他(输液瓶铝盖、铝塑组合盖)(口诀——一塑二玻三铝) 备考流程分享 西药类: 西药二:9-11章>5-8章>1-4章>12-17章 西药综:4章>17章>1章>3章 西药一:按照正常章节顺序备考 中药类: 中药二:按照章节顺序来学习,从单味药第1章开始就可以 中药综:2章>3章>5章>6章>7章>8章>9章>11章>12章>13章>1章>4章>10章 中药一:4章>3章>5章>2章>1章 药规:公共科目,按照正常章节顺序进行备考即可 这些技巧和备考流程希望能帮到大家,但记得在记忆的同时也要巩固好知识点哦!ꀀ
力诺特玻:中硼硅玻璃输液瓶与制剂共同审评审批结果转为“A”状态
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在食品/医药包装材料检测方面,北检检测的检测范围广泛,包括但不限于药用玻璃管、输液瓶、软膏管、安瓿等药用包装材料。检测项目则涵盖了生物相容性、耐蚀性、密封性、阻隔性能、瓶盖扭力等多个关键指标。这些检测项目能够全面评估包装材料的质量与安全性,确保其在食品/医药领域的应用符合相关标准和法规要求。
垃圾破碎机适合破碎: 1、食品垃圾(厨余垃圾) :每天吃剩的残渣食物、瓜皮、果屑等。.吃食物留下的塑料袋、包装纸,零食袋, 饮料瓶 2、普通垃圾(零散垃圾):包括纸类、紙箱类、废旧塑料、罐头盒、玻璃瓶、陶瓷、木片、旧服装、旧鞋帽、废旧家俱, 颜料等日用废物以及无机灰分等。 3、庭院垃圾:包括植物残余、树叶、树枝以及庭院中清扫的其他杂物有害垃圾包括废电池、废日光灯管、废水废水银温度计、过期药品等 4、医疗废物分类:使用后的一次性医疗器械,不论是否剪除针头,是否被病人体液、血液、排泄物污染,均属于医疗废物,均应作为医疗废物进行管理。使用后的各种玻璃(一次性塑料)输液瓶(袋)双轴破碎机破碎的优点产量高,对所破碎物料的干湿没有规定,低速运转燥声小,粉尘少.刀具可反复使用. 缺点:碎后的物料比较大,大块硬物无法破碎。
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